国内首款医疗器械视力训练灯在穗问世，用了什么黑科技？

1月30日，广东野光源视力保健研究院、中山大学中山眼科中心、汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心在广州宣布：国内首款获得国家II类医疗机械注册证书的视力训练灯正式问世。

眼科学国家重点实验室学术委员会副主任、国家973项目首席科学家、中华医学会眼科学分会名誉主任委员葛坚教授，中国工程院机械与运载工程学部院士、中国工程院工程管理学部院士刘人怀教授，广东省科学院党委书记、院长廖兵博士，中华医学会眼科分会眼视光学组副组长、国际眼科研究学会中国分部秘书长曾骏文教授，汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心常务副院长、中国女医师协会眼科专委会副主任委员张铭志教授，广东野光源视力保健研究院院长陈梓平参加了当天的成果发布会，并接受了来自全国20家媒体的采访。

葛坚教授（中）在现场接受记者采访

青少年近视发生率高达8成

眼科学国家重点实验室学术委员会副主任葛坚教授，中国工程院院士刘人怀教授、广东省科学院党委书记、院长廖兵、中华医学会眼科分会眼视光学组副组长曾骏文教授，汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心常务副院长张铭志教授、广东野光源视力保健研究院院长陈梓平参加了当天的成果发布会，并接受了媒体的采访。

近视高发已经成为一个社会问题。葛坚教授介绍，中国平均近视发生率在56%左右，但在10-15岁这一年龄段，近视发生率高达80%以上。

北京大学中国健康发展研究中心发布的《国民视觉健康》白皮书显示，2012年我国5岁以上总人口中，近视患者约4.5亿，因视力缺陷导致的社会经济成本约6800多亿元人民币，占当年GDP(国内生产总值)的1.3%。如果没有有效的政策干预，到2020年，我国5岁以上人口的近视患病率将增长到51%左右，患病人口将达7亿。

为何青少年近视发生率如此之高？

葛坚教授分析，近视跟很多因素相关。首先是电子产品时代，青少年用眼时间长，“视近负担”加重。“研究发现，视近负荷加重，至少增加10%的近视发生率”；与此同时，由于课业繁重，青少年的户外活动时间也大大缩短。此外，近视也跟获得性遗传因素相关。

广东省科学院党委书记、院长廖兵

葛坚教授指出，“近视是一个严肃的科学话题，但社会上各种护眼之类的概念层出，相关产品没有经过严格的临床验证就销售，也是近视高发的原因之一。”

他举例说明，“2012年一项研究发现，很多眼镜只能矫正黄斑区的离焦，无法矫正周边离焦，成年人佩戴没什么问题，但对于6-15岁的孩子来说，佩戴无法矫正周边离焦的眼镜，近视只会越来越深。”

“光的质量对近视的影响是一个容易被忽视的问题。”葛坚教授指出，“目前没有科学证据证实任何一个护眼灯有预防近视的作用。”

神奇黑科技：模拟动态光源技术

多项研究发现，户外活动之所以有助于扼制近视眼形成，不在于“户外运动”，而是在户外的时间长短。也就是说，只要我们呆在户外，就不容易得近视眼，这个关键点就是自然光中的移动光源。由此，引发了科学家对模拟动态光源技术的关注。

中山大学中山眼科中心的研究团队在动物实验中发现，相比室内的静态光源，室外的自然光源有着光的动态变化，能够让瞳孔放大和缩小，也能够让睫状肌紧张和放松。也就是说，理论上，动态光可以实现调节训练的作用。而有研究认为，这种调节训练可以预防近视的发生。曾有前苏联试验，在莫斯科选了5万名5岁的儿童，每天进行调节训练（手放在眼前，伸出食指，前后移动手，眼睛盯着移动的手指看）。10年后，这些少年的近视率只有正常孩子的10%。

广东野光源视力保健研究院院长陈梓平

青少年课业压力大，户外时间减少，能否在室内也模拟出自然动态光源？广东野光源视力保健研究院院长陈梓平介绍，野光源视力训练灯的研发始于2007年。经中山大学中山眼科中心和汕头大学•香港中文大学联合汕头国际眼科中心临床试验，该产品在为使用者提供照明的同时能使眼睛的虹膜、睫状肌和晶状体跟着运动，有效训练眼睛的调节能力，在临床上可以缓解各个年龄段患者因调节紧张引起的眼睛疲劳。国内外的有关研究文献表明，眼调节训练对假性近视有理疗康复作用，尤其对青少年近视的预防很有帮助。这项临床研究获得了广东省科技基金的支持。

中国工程院院士刘人怀教授

获国家II类医疗器械注册证书

十年磨一剑，这款名为“野光源视力训练灯”的台灯目前已经被国家食品药品监督管理总局界定为II类医疗器械，并于2018年1月24日获得II类医疗器械注册证（注册编号：粤械注准20182260124）。其核心技术“一种模拟动态自然光的视力保健灯”获得国家知识产权局第十八届中国专利优秀奖。这是国内第一个获得医疗器械注册证、通过智能控制调节灯光动态变化进行眼功能训练的新型健眼灯具。

野光源视力训练灯

葛坚教授介绍，在临床试验中，视力训练灯的舒适度要明显好于目前市面上的高档护眼灯。研究还证实，视力训练灯对眼睛睫状肌的运动调节功能明显，产生相当于0～+1.50D镜的训练效果。不过他也特别指出，动态模拟自然光源的视光灯对睫状肌的调节功能，是否能真正减少近视的发生，还需要上市后更大规模的临床观察数据来验证。

陈梓平介绍，这款视力训练灯根据大数据制定了适合大部分人的动态光源模式，另外也有DIY模式针对特定人群。专家也提醒，灯光太亮可能对视网膜造成损伤，在使用时要注意调节灯光亮度和持续使用时间，“一般使用40-50分钟后应该休息眼睛”。

眼科专家也提醒，现在护眼灯市场鱼龙混杂，市场上自标有各种预防近视功能的台灯家长要小心选购，是否有其宣传的功能要看是否有做过相关的临床研究并获得国家的相关证书，否则不要轻易购买。